一键“闪回”张江药谷大事记

时间:2024-02-03 点击:125次
·1月·
1、喜获“开门红”,两款来自张江的新冠口服药物同一日获批上市
1月29日,国家药品监督管理局(以下简称“NMPA”)按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准了君实生物控股子公司旺实生物申报的1类新药氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名称:民得维?)与先声药业申报的1类新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装(商品名称:先诺欣?)上市。两款药物均用于治疗轻中度新型冠状病毒感染的成年患者。
·2月·
2、三生国健赋能生态中心在张江揭牌
2月20日,三生国健赋能生态中心在张江正式揭牌。三生国健赋能生态中心是浦东新区大企业开放创新中心计划(简称“浦东GOI计划”)第四批授牌单位。凭借全产业链七大服务平台以及专业的个性化服务,该中心可以为入驻企业提供全生命周期的专业化服务。
·3月·
3、恒瑞医药子公司自研的PD-L1抑制剂阿得贝利单抗在国内获批上市
3月3日,NMPA批准恒瑞医药全资子公司——上海盛迪医药自主研发的PD-L1抑制剂阿得贝利单抗注射液(商品名:艾瑞利?)上市,用于联合卡铂和依托泊苷一线治疗广泛期小细胞肺癌。
4、海和药物谷美替尼片在中国获批上市
3月8日,海和药物宣布,其口服、强效、高选择性的小分子MET抑制剂——化药1类新药谷美替尼片(商品名:海益坦?)获得NMPA批准在中国上市。该药品的上市,为具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。
5、张江医疗器械产业基地再添两座功能型平台
3月30日,上海张江医疗器械产业医教研融合技术服务平台和同济大学附属东方医院消化内镜中心—医教研培训合作基地正式揭牌,“同济大学附属东方医院消化内镜中心首届ESD/ERCP临床前实践培训班”正式签约。
6、上海交通大学张江公共仪器平台在张江启用
3月31日,上海交通大学张江公共仪器平台启用仪式正式举行,多台先进仪器设备正式投入使用,全面助力科技创新。张江公共仪器平台现有价值1.4亿元的仪器设备,共68台(套),实验室面积近1400平方米,是集科技创新、学科建设和服务社会为一体的综合性科研服务平台,将与上海光源、国家蛋白质科学中心(上海)、张江药谷等周边重大设施以及平台协同合作,为未来高质量、跨越式发展提供重要技术保障。
·4月·
7、坚持五医融合发展,上海国际医学园区成立20周年
4月10日,张江科学城上海国际医学园区成立20周年主题大会在张江科学会堂举行。经过20年发展,上海国际医学园区已形成一个全国独有的 “五医融合”的生命健康产学研用高度融合的生态型专业医学园区。
·5月·
8、2023未来医疗100强榜单发布,近50家张江药企上榜,张江药谷入选年度标杆产业园区
5月6日,在2023年第七届未来医疗100强大会百强颁奖晚宴上,2023年未来医疗100强榜单正式发布。近50家张江生物医药企业和多位张江创业者上榜,张江药谷入选年度生物医药标杆产业园区……张江“创新药”的强劲实力引发强烈关注。
9、凯莱英生物科学技术中心在张江启用
5月12日,凯莱英生物科学技术中心正式在张江启航,将承担生物大分子(抗体、融合蛋白、包括ADC等各类偶联药物)相关的科学发展、工艺研发、技术平台搭建,以及供应链优化等能力建设,在满足凯莱英生物内部发展需求的同时为客户提供更优质的研发和技术服务,为凯莱英生物的长期发展提供内生动力,也为生物医药产业生态创新发展积蓄动能。
10、上海市生物医药产业计量测试中心落户张江
5月17日,在“世界计量日”上海主场活动上,市级中心“上海市生物医药产业计量测试中心”批准筹建,同时宣布落户张江。
11、上海国研医疗器械检测中心启用
5月,上海国研医疗器械检测中心在张江医疗器械产业基地正式启用,标志着以提升医疗器械检测服务能力为创新发展突破点的医疗器械转化服务平台正式投入运营。目前,第一期场地面积约7000平方米,其中实验室面积近5000平方米、技术转化/孵化中心近2000平方米。该中心由上海张江生物医药基地开发有限公司与医点通(北京)信息技术有限公司合资成立,已按照国家相关要求进行建设和装备,满足医疗器械相关法规、标准,同时取得CMA和CNAS认证。
·6月·
12、西门子医疗上海诊断试剂基地正式投产
6月5日,西门子医疗亚太区首个诊断试剂生产研发基地——西门子实验系统(上海)有限公司(简称“西门子医疗上海诊断试剂基地”)在张江正式投产。该基地总投资近30亿人民币,建筑面积为35000平方米,全面投产后将生产多种针对心脏、甲状腺、性激素、肿瘤等临床检测的免疫试剂和用于免疫诊断的校准物、稀释剂、质控产品,预计年产能将可满足6亿人次测试。
13、
6月15日,由张江企业和度生物深度参与的全球首个基因工程菌团体标准——《生产用基因工程菌菌体(膜过滤法)收集技术规范》正式发布。该标准发布,为生产中发酵基因工程菌体的收集提供了统一的技术规范和操作指南,标准化有助于消除不同地区、不同实验室之间的差异,使得基因工程菌体的收集过程更加一致和可比,从而提高产品质量和可靠性。
14、总投资5亿元,晟斯生物上海创新药生产基地在张江竣工投产
6月,总投资5亿元的晟斯生物上海创新药生产基地宣布正式竣工投产。该项目位于张江创新药产业基地,针对血友病的国内首款超长效重组凝血八因子在此已启动临床III期临床用药生产,为全球100多万患者带来更多选择。
晟斯生物实验室
15、《零售药店经营自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗药品服务规范》正式发布
6月,张江企业复星凯特参与编制的国内首个《零售药店经营自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗药品服务规范》正式发布,为零售药店经营CAR-T药品提供了服务标准,填补了行业空白,更好地为患者做好药品服务。
16、来凯医药在港交所成功上市
6月29日,来凯医药在港交所主板成功上市。来凯医药成立于2016年,位于上海张江,是一家以科学为驱动、处于临床阶段的生物医药科技公司,目前拥有两款核心产品(LAE001、LAE002)及14种其他管线候选产品。
·7月·
17、国内首款,仁会生物减重适应症原创新药成功上市
7月27日,由仁会生物申报的贝那鲁肽注射液(菲塑美)肥胖或超重适应症的上市许可申请获NMPA批准,用于成年人的体重管理。贝那鲁肽作为国内首款获批减重适应症的原创新药,也是全球范围内第三款获批的GLP-1类减重新药,为超重肥胖患者带来全新的治疗选择。
18、国药益诺思总部及创新转化中心项目在上海国际医学园区开工建设
7月29日,国药益诺思总部及创新转化中心项目开工典礼举行。项目位于张江科学城上海国际医学园区内,总用地面积24.66亩,建筑面积7.7万余平方米,预计在2026年建成并投入使用。项目建成后,将进一步完善国药益诺思从非临床到临床药物评价的一体化服务能力,增强业务承接能力,确保公司的行业竞争优势。
·8月·
19、微创?电生理IceMagic?冷冻消融系列产品在国内获批上市
8月23日,微创?电生理的IceMagic?球囊型冷冻消融导管及IceMagic?冷冻消融设备获NMPA批准上市,成为首个获批用于房颤治疗的国产冷冻消融产品,填补了国内空白,标志着微创?电生理IceMagic?心脏冷冻消融系统的所有组成器械已全部获批,将使更多房颤患者受益。
20、上海智造空间·生物医药标准厂房及重点项目在张江创新药产业基地集中开工 
9月1日,上海市智造空间·生物医药标准厂房及重点项目开工仪式在张江创新药产业基地举行。此次开工的标准厂房项目包括上海国际医学园区医疗器械加速器(四期)项目、张江创新药产业基地B03C-02、B03K-03地块项目等,总投资51亿元;重点项目包括君实生物创新药产业基地、荣昌生物全球研发总部等,总投资56亿元。
21、宜明昂科在港交所成功上市  
9月5日,宜明昂科在港交所成功挂牌上市。宜明昂科成立于2015年6月,位于上海张江,是一家临床阶段的生物技术公司,致力于开发肿瘤免疫疗法。招股书显示,宜明昂科的产品管线包括14款候选药物,其中有8个正在进行的临床项目,核心产品IMM01(处于临床阶段的创新CD47靶向分子)是中国首个进入临床阶段的STRPa-Fc融合蛋白。
22、浦东率先在张江科学城试点产业用地弹性规划和功能复合政策创新
9月5日上午,为推动张江科学城产业融合发展,加快建设以实体经济为支撑的现代化产业体系,鼓励产业用地复合利用,打造高质量产业发展空间,浦东新区政府和上海科创办联合发布《关于促进张江科学城科技创新和产业融合发展规划土地管理试点意见》,通过在张江科学城范围内率先试点创设产业综合用地(M0)类型、创新存量产业用地用途转换路径、创立产业配套设施统筹设置方法、创建支持科技创新和产业融合发展的工作机制,浦东将开启产业用地创新融合发展的新篇章。
23、金跃生物实验平台项目在张江金山园正式开工
9月7日,上海金跃生物科技有限公司实验平台项目开工仪式在张江金山生物医药产业园正式举行。金跃生物专注于开发小型猪动物实验平台,为新药研发尤其是CGT药物研发提供关键临床前数据以及快速的概念性验证。
24、总投资1亿元!Cytiva中国科创中心在张江揭幕
9月12日,总投资近亿元,建筑面积约11000平方米的Cytiva中国科创中心在张江宣布正式揭幕。该中心汇聚生物制药人才培训、新型疗法孵化、智能制造与服务、一次性技术研发、验证服务、先进系统与定制化生物工艺解决方案八大功能,全面提升在华研发与创新能力。
25、2023张江生命科学国际创新峰会开幕
9月25日,2023张江生命科学国际创新峰会全球创新发布主论坛暨开幕式在张江科学会堂盛大启幕。开幕式上,9个新平台在现场集中发布;10个产业空间项目首次集中亮相;第二届“张江生命健康产业年度新锐”同时发布,共推出10位新锐人物、10家新锐企业。
26、《浦东新区加快培育高端生物制造产业集群行动方案》发布
9月25日,《浦东新区加快培育高端生物制造产业集群行动方案》重磅发布。当前,上海市正在加快合成生物创新策源,打造高端生物制造产业集群行动方案。浦东率先推出该行动方案,希望通过布局新赛道、新未来,打造一批研发平台、研发中心,为浦东硬核产业的发展注入新动能、开拓新未来。
27、《上海市加快合成生物创新策源 打造高端生物制造产业集群行动方案(2023-2025年)》发布
9月25日,上海市人民政府办公厅印发《上海市加快合成生物创新策源 打造高端生物制造产业集群行动方案(2023-2025年)》,加快推进上海合成生物技术创新与产业化应用,全力打造高端生物制造产业集群。根据该行动方案,到2030年,上海将建设合成生物全球创新策源高地、国际成果转化高地和国际高端智造高地,基本建成具有全球影响力的高端生物制造产业集群。
28、上海张江合成生物创新中心正式揭牌
9月25日,由张江集团和国内合成-生物学领军人物赵国屏院士团队等共创共建共运的上海张江合成生物创新中心正式揭牌,该创新中心位于上海国际医学园区张江基因岛,集创新孵化、技术平台、产品转化、天使投资、监管科学、展示交流等功能于一体,共同探索“以技术服务为先导、以孵化服务为加持、以天使投资为纽带、以监管科学为支撑”的合成生物培育与赋能新模式。
29、张江AI新药研发联盟再添8大硬核创新成果,新增10个成员单位
9月26日,由张江集团主办,张江AI新药研发联盟(以下简称“AI联盟”)、美迪西、晶泰科技共同承办的“引领新方向,聚AI迎未来——2023张江AI智药论坛暨第三届AI研发创新论坛”举办。论坛现场,AI联盟8大创新成果相继发布,换届交接工作顺利完成,新增星亢原、天壤智能、哲源科技、睿智医药、维亚生物、腾迈医药、碳硅智慧、索智生物、剂泰医药、智化科技10个成员单位。
30、张江生物医药品牌生态共建计划正式发布
9月26日,为赋能张江生物医药企业实现品牌破圈,“张江生物医药品牌生态共建计划(Zhangjiang Biopharma Brand Community,以下简称ZJ-BBC)”正式发布。ZJ-BBC由张江集团发起,旨在聚合众多媒体平台传播之力,打造中国最具活力的生物医药PR生态社区,陪伴张江生物医药企业提升品牌影响力,助力企业品牌破圈升级。
31、“张江之尚”项目发布
9月26日,张江水泥厂城市更新项目——“张江之尚”正式对外发布。“张江之尚”项目由上海地产集团携手张江集团共同打造,是浦东新区“金色中环发展带”重点项目、张江科学城副中心珍贵的工业遗存,更是张江科学城跨越式发展之地。
32、《张江生物医药创新人才发展趋势报告2023》正式发布
在9月27日举行的“聚集人才,链接全球”2023生物医药人才发展趋势论坛上,《全球竞争格局下的张江生物医药创新人才发展趋势报告2023》正式发布,该报告从张江地区创新药产业人力资源发展的人才规模、人才结构、招聘需求、人才流动、薪酬福利、人才发展等6个方面深度解读了面对全球化业务布局和资本寒冬影响下人才发展的9大趋势。
33、张江生命科学运动俱乐部揭幕
9月28日,“创新不止,领势前行”张江生命科学百人健步行活动举行,张江生命科学运动俱乐部揭幕。未来,俱乐部将以体育活动的形式,因地制宜开展具有张江特色的党建品牌活动,持续扩大“生物医药朋友圈”,促进体育文化和科技创新的融合,提振团结向上的精神气,用健康的体魄保障科技企业创新发展,呼应生物医药产业发展的初衷和愿景,打造“红色文化引擎”。
·10月·
34、协和麒麟中国上海生产基地在张江扩建完成
10月18日,协和麒麟中国宣布,其位于张江的生产基地扩建项目已正式竣工并投入使用。协和麒麟此次成功扩建上海生产基地,将显著提升产能,助力加快创新药品在中国上市的速度,进一步满足临床急需,为建设“健康中国2030”做出贡献。
35、上海体外诊断标准化与一致化中心落地张江
在10月22日举行的“2023上海国际生物医药产业周——首届上海体外诊断创新大会”上,上海张江医疗器械产业基地联合科美诊断共建上海体外诊断标准化与一致化中心,加速推进标准化新赛道进程,构建国内领先、国际先进标准化体系。这也是对产业融合体制的深化实践。
36、“江海研究院”长三角生物医药国际协同创新联盟在张江成立
10月28日,由上海大学主办,张江集团支持的第四届国际老化与疾病大会在张江科学会堂盛大开幕。开幕活动现场,上海大学和张江集团牵头成立“江海研究院”长三角生物医药国际协同创新联盟,助力创新成果落地。
37、君实生物特瑞普利单抗获美国FDA批准上市   
10月28日,君实生物自主研发的PD-1单抗药物特瑞普利单抗(美国商品名:LOQTORZI?)的生物制品许可申请获得美国FDA批准上市,成为FDA批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药。特瑞普利单抗本次获批2项适应症,覆盖了复发/转移性鼻咽癌的全线治疗。
·11月·
38、和黄医药呋喹替尼在美国获批上市
11月9日,和黄医药宣布,FRUZAQLA?(呋喹替尼)获美国FDA批准,用于治疗经治转移性结直肠癌。这是上海首个在美国获批上市的小分子抗肿瘤原创新药。2023年1月,和黄医药与武田制药签订具里程碑意义的呋喹替尼在中国以外地区的许可协议,刷新中国小分子新药出海首付金额纪录,并开启中国医药创新的全球化之路。
39、GE医疗中国规模最大、功能最全创新实体在张江揭幕
11月16日,GE医疗中国第三家“创中心”——GE医疗上海创中心在张江正式揭幕。作为浦东GOI成员,该中心将聚焦数字医疗技术和应用创新,打造赋能GE医疗中国研发的“智慧大脑”、扶持专精特新的孵化载体、加速数字医疗成果转化的一站式平台。
40、总投资8.5亿元!康方全球研发中心项目在张江开工奠基
11月24日,康方全球研发中心在张江总部园开工奠基。该研发中心将由康方生物子公司康方汇科负责建设,用地面积14454.90平方米,总建筑面积66568.86平方米,预计总投资金额8.5亿元。
41、全国首个临床级无人值守全自动5G细胞库在张江正式启用
11月,全国首个临床级无人值守全自动5G细胞库在张江正式启用,为国内生物样本存储行业带来了“智能+移动”的全新服务模式。这个5G无人值守全自动细胞库耗时5年打造而成。在这里,整个制备、转运、存储过程都通过数据化和互联网完成。
·12月·
42、和黄医药创新药生产基地竣工
12月8日,和黄医药创新药生产基地在张江创新药产业基地举行竣工仪式。该生产基地占地43亩,建筑面积近5.5万平方米,年产能可达片剂2.5亿片,胶囊剂5.5亿粒。该生产基地符合国际、国内GMP标准的绿色、数字化转型智能,将建设成为中国一流、面向全球的生产制造中心和临床样品制备中心。
43、长春高新金赛药业全球科创总部及研发中心在上海国际医学园区开工奠基
12月15日,长春高新金赛药业全球科创总部及研发中心在上海国际医学园区举行开工及奠基仪式。该中心计划于2027年前投入使用,可容纳2000名研发人员。随着该中心的启动,金赛药业将通过领先研发技术平台和人工智能技术带来的差异化创新,持续推动产学研医融合发展,为妇女儿童健康提供更优的解决方案。
长春高新金赛药业全球科创总部及研发中心开工奠基
44、结构封顶!上海交通大学医学院浦东校区迎来工程建设新里程碑
12月,由上海健康医学院投资建设,上海建工总承包部组织实施,七建集团、安装集团、园林集团参与建设的上海交通大学医学院浦东校区项目举行结构封顶仪式,标志着该项目迎来工程建设新的里程碑。上海交通大学医学院浦东校区项目位于上海国际医学园区,新建总建筑面积为425017平方米。
来源:张江药谷

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