9月5日,宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司(以下简称“宜明昂科”,股票代码:01541.HK)在港交所成功挂牌上市,发行价为18.6港元/股。截至上市首日收盘,宜明昂科报19.52港元/股,涨幅达4.95%,总市值72.9亿港元。
在上市仪式上,宜明昂科创始人、董事长兼首席执行官、首席科学官田文志博士(左五)与宜明昂科董事会成员、公司管理层代表以及投资机构代表,共同敲响了宜明昂科香港上市的锣声
核心产品:IMM01(CD47靶向分子)
招股书显示,宜明昂科的产品管线包括14款候选药物,其中有8个正在进行的临床项目,核心产品IMM01(处于临床阶段的创新CD47靶向分子)是中国首个进入临床阶段的STRPa-Fc融合蛋白。
CD47是一种膜上蛋白,它通过与肿瘤细胞表面的信号分子结合,使癌细胞免受免疫系统的攻击。IMM01旨在通过特异性地与CD47结合,打破这种信号分子的保护机制,让免疫系统能够识别并摧毁肿瘤细胞。
根据沙利文资料,在全球多个开发CD47靶向分子的药物研发企业中,宜明昂科是仅有的两家在单药治疗临床试验中观察到完全缓解(CR)并具有良好耐受安全性的公司之一。预计2024年,将有首个CD47/SIRPα药物上市,该市场预计将从2024年的2亿美元增加到2030年的126亿美元,复合年增长率为106.9%。
与全球市场相比,中国的CD47/SIRPα靶向治疗市场预计将以更快的速度增长。预计中国市场规模将从2024年的0.1亿美元增长到2030年的22亿美元,复合年增长率为159.1%。
目前,IMM01正被开发用于与其他药物联合治疗多种血癌和实体瘤,例如核苷类似物阿扎胞苷、PD-1抑制剂替雷利珠单抗等,临床试验最快进展至Ib/II期阶段。宜明昂科预计将于2024年第一季度在中国启动关键性临床试验,并计划通过针对慢性粒-单核细胞白血病一线治疗的小样本量研究,寻求加速上市批准。
此外,宜明昂科的主要产品管线还有IMM0306、IMM2902和IMM2520等
其中,IMM0306是一款同时靶向CD47和CD20的双特异性分子。该分子由IMM01的CD47结合结构域和抗体依赖的细胞毒性作用(ADCC)增强的IgG1Fc片段组成,能够促进巨噬细胞充分激活和提高抗体依赖的细胞吞噬作用(ADCP)和ADCC活性,产生更强的抗肿瘤免疫反应。宜明昂科已于2023年3月开展IMM0306单药治疗用于滤泡性淋巴瘤三线或后线治疗的IIa期试验,并计划通过单臂试验寻求加速上市批准。
IMM2902是一款针对CD47与HER2的双靶点特异性分子。该产品通过阻断HER2及CD47/SIRPα的抑制信号以及促进HER2降解来抑制肿瘤细胞的生长和增殖,并通过提高ADCP、ADCC以及潜在的抗体依赖的细胞胞啃作用(ADCT)进一步毁灭肿瘤细胞。
目前,宜明昂科正在中国进行Ia/Ib期临床试验,以评估IMM2902在晚期HER2阳性及HER2低表达实体瘤的疗效;在美国,该产品治疗乳腺癌还获得了FDA授予的快速通道资格,目前已启动晚期HER2阳性及HER2低表达实体瘤的临床试验。
IMM2520是一款CD47×PD-L1双特异性分子,拟开发用于治疗实体瘤。通过靶向肿瘤细胞上的CD47和PD-L1及其功能性IgG1Fc,该产品可同时激活巨噬细胞及T细胞,以实现协同作用并诱导持久的肿瘤特异性免疫反应。IMM2520已在中国和美国获批临床,并于2023年3月在中国对I期临床试验的第一位患者进行给药。
8年9轮融资!引入重量级基石投资者
据企查查平台显示:自成立以来,宜明昂科已完成9轮融资,投资方包括张江科投、张科领弋、礼来、龙磐资本、洲岭资本、阳光人寿、朗盛投资等在内的二十多家机构——
2015年12月,获张科领弋种子轮融资;
2016年3月,获张江科投天使轮融资;
2017年12月,获Pre-A轮融资;
2018年4月,获1亿元A轮融资;
2020年2月,获4500万元Pre-B轮融资;
2020年8月,获7000万元Pre-B+融资;
2020年10月,获2500万美元B轮融资;
2021年3月,获8900万美元C轮融资;
2021年12月,获1亿美元交叉轮融资。
再翻开其基石投资者的名单,发现药明生物、荣昌生物、昆瓴医药等知名企业皆在列。此次宜明昂科IPO,4名基石投资者共认购约2970万美元(约2.322亿港元)的发售股份,其中嘉实基金Harvest认购2000万美元、药明生物通过WuXi Venture认购3909.35万港元(约500万美元)、荣昌生物认购2100万港元(约270万美元)、昆翎医药认购200万美元的发售股份。
这样的基石投资阵容在近两年生物医药IPO中可谓罕见。
招股书显示,上市后,宜明昂科所募资金约40%将主要用于推进IMM01及相关临床试验、注册申请和商业化上市;约28%的资金将投入到几个核心产品(包括 IMM0306、IMM2902 和 IMM2520)的临床试验、注册申请和商业化上市,以进一步完善公司产品阵容。此外,值得一提的是,其中约7%的资金将用于张江科学城新生产设施的建设,以实现公司扩展和提升产能。
来源:文章综合编辑自网络